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Cell and Gene Therapy CDMO
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코오롱바이오텍은 첨단바이오의약품에 특화된 위탁개발 및 제조(CDMO)서비스를 제공합니다.
전문 인력과 최신 설비를 바탕으로 초기 임상부터 상업 제품 공급까지 각 단계에 맞는 최적화된 서비스 패키지를 제안합니다.
계약 단계부터 프로젝트 종료 시까지 전담 관리 인력이 배정되어 품질 관리를 철저히 하고, 납기를 엄격하게 준수합니다.

End-to-End
Service

코오롱바이오텍은 End-to-End CDMO 서비스를 제공합니다.
고객의 다양한 니즈에 맞춰 기술 이전, 공정 최적화, 임상 및 상업 제품 생산, 무균 충전, 품질 시험 등 첨단바이오의약품 제조 전 과정을 원활히 수행할 것을 약속 드립니다. 또한 GMP 기준을 준수하며 글로벌 시장에 적용 가능한 우수한 품질의 의약품 생산을 보증합니다.
기술이전 고객 공정을 GMP에서 구현할 수 있도록
기술이전 수행 및 Validation 문서 제공
공정개발 고객 Needs에 맟춰
Scalable & robust 공정 개발 및 최적화
GMP 생산 첨단바이오의약품에 특화된 전문 인력이
임상 시료 및 상업 공급 Project 수행
품질 관리 엄격한 품질관리 시스템 운영과
첨단바이오의약품에 필요한 시험 항목 제공
규제 대응 지원 고객 및 규제 당국 요구 사항에 맞춰
GMP Documentation 지원
보관 및 운송 고객 제품을 최적의 상태로 보관 및 배송

Facilities

17,000㎡ 규모의 대형 첨단바이오의약품 전용 공장을 갖추고 있습니다.
의약품 생산과 품질 시험에 필요한 최신 설비를 활용하여 CDMO 서비스를 제공합니다.
바이오 1공장
바이오 1공장에서는 국내외 임상 시료 생산부터 초기 상업 공급까지 다양한 규모의 CDMO 서비스 수행이 가능합니다. 규제 당국의 Inspection을 완료했고, 다수의 고객 실사를 통과한 고도화된 GMP 공장입니다.
바이오 2공장
바이오 2공장은 대량생산에 최적화된 설비를 적용한 글로벌 경쟁력을 갖춘 제조소입니다.
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