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Services
GMP 전문성 및 기술력을 바탕으로 고객 맞춤 서비스 제공

GMP 제조 서비스
GMP 제조 서비스
코오롱바이오텍은 세포 기반의 치료제 생산에 특화된 역량을 갖추고 있고, 다양한 종류의 첨단바이오의약품 GMP 제조 서비스를 제공합니다.
저희는 신규공정 도입, 공정개발 및 개선, Scale-up, Scale-out 등 고객의 고유한 제품 특징과 개발 단계별 생산 니즈에 적합한 CDMO 서비스 패키지를 제안합니다.
또한 확장성을 갖춘 GMP 공장을 활용하여 중장기 공급 파트너 역할을 수행할 수 있습니다.

치료제 Type

  • 1
    체세포
  • 2
    줄기세포(MSC, iPSC 등)
  • 3
    엑소좀
service service

Track Record

코오롱바이오텍은 풍부한 생산 경험을 보유하고 있으며, 지속적으로 CDMO 프로젝트를 수행하며 Track Record를 축적하고 있습니다.
example
Selective examples
No. Product
1 세포 치료제
2 유전자 변형 세포 치료제
3 유전자 변형 줄기세포 치료제
4 엑소좀 치료제
5 줄기세포 치료제
No. Product Service Phase
Process
Development		 GMP
Manufacturing		 Storage
1 세포 치료제
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 Clinical / Commercial
2 유전자 변형 세포 치료제
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 Clinical / Commercial
3 유전자 변형 줄기세포 치료제
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 Clinical
4 엑소좀 치료제
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 Clinical
5 줄기세포 치료제
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 Clinical

Scale-up Technology

2D 자동화 제조 기술 (개발 진행 중)
자동화 시스템 및 오염 Risk 최소화 공정을 개발하여 부착 세포의 대량생산이 가능하게 함
  • service process
    T-flask
  • service process
    Medium Scale
    multi-layer-flask
  • service process
    Large Scale Culture
    vessel w/ automated
    device
  • service process
    Continuous
    Centrifuge
  • service process
    Bag-type
    filtration
  • service process
    Vial filling
  • service process
    T-flask
  • service process
    Medium Scalemulti-layer-flask
  • service process
    Large Scale Culture vessel w/ automated device
  • service process
    ContinuousCentrifuge
  • service process
    Bag-typefiltration
  • service process
    Vial filling
  • Closed 공정을 확대 적용하여 오염 발생 Risk를 최소화
  • 반 자동화 공정을 도입하여 생산 배치 간 동등성을 확보 및 공정 소요 기간 단축
부착 세포 3D 배양 기술 (개발 진행 중)
2D 배양 용기 기반 공정을 3D 배양 용기 공정으로 전환하여 생산성을 극대화
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